医用包装袋的作用和原理

一.组成功用

     一面医用 透析纸，另一面为医用复合膜的医用包装袋可分别适合于： EO 、高温蒸汽 STEAM， GAMMA 钴CO60射线辐照的包装,如给器械高温蒸汽或时候用来装待的物品,无菌 医疗器械产品厂家如 器, 导管, 探头,纱布片, 手术衣, 人工骨, 人造器官,电笔等医疗无菌产品的阻菌包装,一般蒸汽几分钟到半小时温度121-134度, 几个小时,温度55度左右,辐照则在常温下,大约2分钟即可完毕, 高温时候不适宜采用 PET( 聚酯)/ PE( 聚乙烯)无色透明医用复合膜, 因为PE本身不耐受高温,胶也不耐高温, ..辐照不建议采用 PET( 聚酯)/ CPP( 聚丙烯). 因为辐照射线对 CPP有老化脆化作用,也可能析出有害卤化物.一般是把产品在洁净车间如10万级的净化车间里,把一次性无菌医疗器械产品放进袋子里,然后用热封口机把袋子封合起来,装进纸箱里,放入柜里OK后,然后一般因材料不同,阻菌保质期限一般分为1年 3年,5年,均做过老化验,这样保证在运输,贮藏一直到终医院护士打开之前,袋子内的医疗产品是无菌产品,不用再,可直接就用.

     利用包装材料的阻菌性而透过 EO 或者 蒸汽等气体的半透透过性来达到包装以及贮藏运输，再包装袋未必打开之前袋内所包的东西一直保持无菌。

维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染，纤维破损，灰尘等外来物，微生物侵入的机会（ ASTM D-2019） 。因此，包装需确保：

--包括材料无破损；

--封合完整，剥离强度（ ASTM F88）适宜，无渗透（ ASTMF1929:1998），无爆破( ASTM F-1150 /ASTMF-2054)、剥离洁净（EN868-5）。

适应承诺的方式ISO11134\ISO11135\ISO11137                                             用于对需医疗器械的密封包装材料，具有微生物屏障功能，可防止微生物进入并提供无菌防护，使产品在使用时无菌的终包装。